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薬機法施行直前!医療機器ソフトウェアのライフサイクルプロセス規格IEC62304無償セミナー

2017.09.27

 2017年11月25日より、薬機法(※1)基本要件基準第12条2項において、医療機器は、医療機器ソフトウェアのライフサイクルプロセス規格IEC62304の適合が求められます。

株式会社シーイーシー、SGSジャパン株式会社2社協同で、IEC62304の適合活動をされている方、作業効率向上を検討されている方を対象としまして、IEC62304適合を推進するセミナーを行います。 また、マイクロフォーカス株式会社より、IEC62304適合を支援するツールを紹介いたします。 セミナーでは、IEC62304の業界動向・規格解説、コンサルティング・品質検証、ツールによる自動化についてご説明し、IEC62304適合時の課題解決をご支援いたします。 <セミナー内容> ・IEC62304業界動向 ・IEC62304規格説明 ・IEC62304コンサルティング、品質検証事例 ・IEC62304準拠作業を自動化するツール (※1)薬機法:医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律

概要

日時 2017/10/20(金) 13:30~16:30  ※13:00より受付開始
開催場所

〒240-0005 神奈川県横浜市保土ヶ谷区神戸町134 横浜ビジネスパーク ノーススクエアⅠ 5階 SGSジャパン 研修室

MAP
参加費 無料
定員 50名
共催 株式会社シーイーシー/SGSジャパン株式会社
お問い合わせ 株式会社シーイーシー インダストリーオートメーションBG第一営業部 Email:proveq-sales@cec-ltd.co.jp TEL:03-5789-2587

対象者

・医療機器の品質管理に従事している方 ・医療機器のソフトウェア開発に従事している方 ・ソフトウェア開発の効率向上を検討されている方

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